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制药厂高效空气过滤器的更换规则及周期
我们在“手术室高效空气过滤器更换注意事项及安装规定”中我们了解手术室高效空气过滤器的更换规定,而制药同样作为高效空气过滤器常用场所,高效过滤器的更换周期是很多洁净室用户都关心的问题,毕竟,高效过滤器决定着洁净室的洁净度能否达到标准。下面由北方滤器为大家讲解制药厂高效空气过滤器的更换规则及周期:
在制药行业。高效过滤器用于生产空间空气的处理和过滤的中效过滤器。无菌生产强制要求使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产优势也会使用。H13和H14是高效过滤器的两种过滤效率,后者截留率为99.995%。那么制药常用高效过滤器需要多久更换一次呢?
有些文件要求每年更换高效空气过滤器,不管检测结果如何,这是否合理呢?子按下相关的GMP指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数据。根据GMP的要求,高效过滤器不得有泄露,这需要通过确认和定期执行检漏测试,对无菌车间来说这是必须的。
当然,高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。为了保护高效过滤器,预过滤器通常是像F7和F9中效过滤器这样精细的过滤器。预过滤器需要定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
从实践角度来看,我们可以说**长使用期限直接取决于上下游压差。只有上下游压差达到数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求唱过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄露测试。事实上,很多公司不会使用一个高效过滤器超过8年。
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更新时间:2024-03-13 07:52
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